上游是原料供应商，包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品，高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品，以及提取介质质料；
中游是分子诊断试剂和仪器制造商，包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等；
下游是使用仪器或试剂的用户，包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。
从上图可见，海内企业主要集中在中游仪器、试剂的研发、生产和销售环节。下面我依次剖析上中下游各工业链的竞争花样。
1、上游：原质料
能提供分子诊断试剂上游原质料的厂商少，主要是由外洋几个巨头企业，如罗氏诊断、Meridian life science、Solulink、Surmodics等，因技术难度高，海内企业基本没有原料的技术，只能做署理（上海起发，上海拜力生物等），我们认为原料领域海内企业短期难有突破，订价权被外资品牌牢牢把控。而在研发方面，海内分子诊断原质料研发基本空白。从主要的以分子诊断为主业的公司供应商剖析，之江生物、致善生物、益善生物采购的分子诊断原质料/产品均来自于外洋品牌，且采购占比均达 20%以上。
小结：诊断技术被外洋巨头垄断，海内做不出来，关于上游的原料价格没有订价权。
2、中游：试剂和仪器
分子诊断中游主要是分子诊断试剂和仪器两类产品的研发、生产和销售，海内试剂生长较为迅速，2012 年市场占有率达 72%，而国产仪器占比相对较小，2012 年占比为 45%；在仪器和试剂的营收占比方面，各企业有所差别，2015 年达安基因试剂收入占比为 43%，而致善、之江和百傲划分抵达 76%、95.6%和 96%。
2.1 从试剂来看：
从卫计委宣布的《医疗机构临床检验目录》中，分子诊断项目从 2007 年28 项增加至 2013 年的 145项。2013 年分子诊断项目中，熏染性疾病为 89 项，占比最大，其次依次为遗传相关检测 25 项，肿瘤检测17 项，用药指导 10 项；与生化和免疫诊断项目相比，2009 年至 2012 年，生化诊断项目仅增加了 4 项，免疫诊断项目增加了 14 项，分子诊断项目增加了 18 项。随着第三代测序、基因芯片等新技术应用，临床分子诊断项目的数量有望继续增多，增速有望加速，从而带来检测试剂销售的连续增长。
分子诊断试剂基本已经国产化。分子诊断分为核酸提取核酸检测。整体从数量来看，HBV（乙肝病毒）、HCV（丙肝病毒）、HIV（艾滋病毒）等常见病毒的核酸检测试剂海内生产厂家数均远大于外洋厂家。如 HBV 核酸检测试剂海内和外洋厂家数划分为 9 家和 2 家，HCV 核酸检测试剂海内和外洋厂家数划分为 16 家和 2 家。
分拆来看：
核酸提取试剂已国产化
在核酸提取试剂方面，CFDA一共批准了 12 家公司 15 种核酸提取试剂盒申请，其中仅生物梅里埃一家外洋企业，其NucliSENS easyMAG提取试剂盒与对应的核酸提取仪配合使用，核酸提取试剂已国产化。
核酸检测试剂按疾病种类剖析，海内企业为主
在核酸检测试剂盒方面，目前主要应用在熏染。仔汀⒁倚汀⒈透窝住⒓窘谛粤鞲胁《镜龋⑿圆。ㄉ逞垡略濉⒘芮蚓龋⒂派庞ㄈ司尴赴《尽⒎缯畈《镜龋⒅琢觯ǜ呶Ｐ腿巳橥妨霾《尽B 病毒等）、遗传。é-地中海贫血，21-三体和性染色体多倍体等）等领域。
从生产厂家剖析，甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟，竞争厂家较多，险些全部为国产品牌，如丙型肝炎病毒检测试剂盒海内厂家 16 家，外洋只有 2 家；像耐甲氧西林金黄色葡萄球菌核酸检测试剂盒，CFDA 批准的生产商只有 2 家，划分为海内企业之江生物和外企泰普生物。
核酸检测试剂盒以海内企业为主（家）
2.2 仪器：
分子诊断仪器主要包括：核酸提取仪、PCR 扩增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪和基因测序仪等。 在技术相对容易攻破的中端仪器领域，如核酸提取仪、PCR 增仪、核酸分子杂交仪、基因芯片仪国产化已经成型，国产产品占据了主要市场，而基因测序仪国产化刚起步，但也有 7 款国产基因测序仪器获得 CFDA 批准上市。核酸提取仪国产优于外资品牌核酸提取仪方面，目前 CFDA 批准的海内和外洋厂家划分为 14 和 6 家，海内仪器相比于外洋，在通量，处理时间方面，国产仪器普遍优于外洋仪器，说明海内厂家在核酸提取仪已经走在前列，而在价格方面，国产仪器较外洋品牌更为实惠，显示出海内厂家的本钱控制能力更强。
PCR 扩增仪国产品牌正迎头遇上
PCR 扩增仪方面，目前 CFDA 一共批准了 11 家海内厂商仪器（7 家定量仪器 4 家定性仪器）和 4 家外洋厂商的 PCR 扩增仪器（定量），相比于外洋品牌，海内厂商仪器普遍价格更低，性能也能抵达外资品牌的水平，显示出 PCR 扩增仪器海内厂家已经迎头遇上。
核酸分子杂交仪和基因芯片仪全部国产化
CFDA 共批准了 5 家核酸分子杂交仪厂商，全部为海内品牌，仪器价格普遍在 8000 ？-12000 元之间。
基因测序仪国产化刚起步，值得期待
从国际来看：全球基因测序仪主要由 Illumina、Life Tech（2013 年被赛默飞收购）和罗氏垄断。其中，Illumina 凭借其超高通量和相对较长读长的优势，2013 年基因测序市场 Illumina 占有绝对的市场份额，市场占有率为 71%；赛默飞世尔(原 Life Technologies)以 16%的市场占有率居第二；罗氏排名第三，市场占有率为 10%。
从海内来看：国产化方面，2014 年 7 月 2 日，CFDA 通告称"第二代基因测序诊断产品批准上市"，华大基因 BGISEQ-1000 和 BGISEQ-100 基因测序仪首被批准，基因测序设备国产化的大门被翻开。截至目前，我国已经批准的国产基因测序仪共有 7 款，划分是华大基因的 BGISEQ-100 和 BGISEQ-1000、贝瑞和康的NextSeq CN500、华因康的 HYK-PSTAR-IIA、达安基因的 DA8600、博奥生物的 BioelectronSeq4000 和紫鑫药业的 BIGIS。
主要的基因测序仪厂商
2.3 中游产品销售模式剖析，中低端仪器与试剂捆绑销售
分子诊断试剂和仪器的主要销售工具为医院和第三方独立实验室，销售模式类似于生化免疫试剂的销售，主要是"代销为主，直销为辅"。
关于中低端试剂和仪器，销售多接纳"试剂+仪器"捆绑销售的模式，厂商通过直接向医院投放仪器，与医院签订试剂使用协议，厂商通过试剂销售来获得利润，对医院来说本钱较低，对厂商来嗣魅粘性较强，虽然前期投入大，但后期可以获得连续的现金流。
关于高端的仪器销售，因为厂商的稀缺性，厂商对终端的话语权较强，拿测序仪来说，目前销售的二代测序仪厂商主要是Illumina、Life（被赛默飞收购）、罗氏等，厂商在 5 家以内，试剂也与仪器对应，销售体系很关闭，厂家利润高，医院/第三方实验室没有多余选择，不得不接受高价格；不过随着国产厂商，如华大、紫鑫、达安等积极向测序仪领域进军，未来国产测序仪市场份额逐步扩大，医院将会有更多选择。
小结：海内厂商正迎头遇上，中端仪器寻求突破。
3、下游：效劳
凭据Researchandmarkets的报告，2014 年我国独立医学实验室（ICL）规模占医学诊断市场 3%，远落后于澳洲 80%，日本 67%，欧洲 50%和北美 38%的水平，2014 年美国ICL规模抵达 210 亿美元，而中国只有 47 亿元；凭据守旧、中性和乐观的预测要领，若 2020 年ICL规模占医学诊断市场划分提升到 5%，7% 和 9%，考虑现有医学诊断市场规模的增长（凭据中国卫生总用度 2009-2013 年CAGR=16%的增长率），2014 年医学诊断的市场规模为 47/3%=1570 亿元，2020 年医学诊断市场规模抵达 3800 亿，ICL规模也将划分抵达 190 亿、266 亿和 342 亿元的水平，凭据中性预测，年复合增长率达 33.5%。
3.1 独立诊断实验室
对独立诊断实验室进行波特五力模型剖析，剖析如下：
在竞争者端：4 大独立诊断实验室（金域、迪安、艾迪康和达安）市场占有率凌驾 65%，综合流通效劳商包括润达医疗、赛力斯等；
在上游端：原质料基本被外资占领，试剂基本国产化，仪器层级剖析，高端仪器进口中低端仪器国产化；
在下游端：医改配景下，医院对价格敏感，因此连锁化能统一订价、降低本钱，优势明显；在替代者端：医疗卫生机构检验科自己是诊断实验室，医院更愿意将"三高一新"（高投入、高本钱、高危害以及新项目）的检验外包；
在潜在进入者端：因涉及生命宁静壁垒较高，美康生物等还在继续新设独立实验室，但短期无法撼动 4 大巨头的职位，而在专业分子诊断领域竞争刚刚开始。
因此，海内独立诊断实验室目前已基本形成"4+X"花样，短期来说 4 大 ICL 职位难以撼动，新的时机 爆发于分子诊断等高端检测领域。
独立诊断实验室的波特五力剖析
我国独立实验室生长落后于外洋，年复合增长率超 30%。独立医学实验室（ICL）可集中标本检测，降低本钱，提高诊断效率和质量，降低诊断的过失爆发率，是医学诊断效劳行业生长的重要偏向之一。
对标外洋：相比美国，我国独立实验室（ICL）生长较晚，市场规模小，占医学诊断市场比例低，其中检测项目以普检为主，高端检测比例低。在检测项目上，海内只有 1500 项左右，也低于美国 4000 项，生长空间大。在监管模式上，美国CLIA（临床实验室革新修正案）模式极大地增进了ICL的生长。在美国，只要有 CLIA执照的实验室，其研发的产品和技术效劳就可以正当进入临床，合理收费。由于CLIA认证的是实验室，所以并不需要对每个新效劳或产品作出审批申请，同时FDA可以选择FDA认为真正好的诊断要领做进一步认证，并以FDA的名义宣布认证，以加速FDA认为好的诊断要领在市场上的应用。政策给了第三方实验室极大的自由空间，获得了患者、医院、第三方临检中心、包管公司的广泛认可，CLIA实验室也获得了长足的生长，目前美国有 25 万个CLIA实验室。中美第三方诊断实验室比照
市场被前 4 大企业主导，连锁综合独立诊断实验室优势凸显
目前海内 ICL 市场形成了广州金域、迪安诊断、艾迪康和高新达安四大综合诊断实验室巨头主导市场的花样，2014 年 CR4（前四份额集中度）凌驾 65%，市场份额最大的广州金域占比为 30%（广州金域和杭州艾迪康因为财务数据未果真，因此使用的是 2012 年的数据，凭据实际扩张速度，两家巨头 2014 年营收将远超 2012 年的水平，因此 CR4 肯定凌驾 65%，广州金域市场份额也凌驾 30%）。
海内分子诊断相关独立实验室形成了金域、达安、迪安诊断和艾迪康 4 大连锁综合诊断实验室和各单体专业实验室并存的花样。单体专业实验室包括广州银华医学、华大医学、凡迪生物、安诺优达、贝瑞和康等，主要集中在广东、上海、北京、江浙等东部沿海地区。因为检验标本的生存有着严格的温度（4-8 度）和时间限制，并且受制于生存条件和物流水平，医学独立实验室的效劳半径相对较。400 公里左右）。因此，与单体专颐魅诊断实验室相比，4 大连锁综合诊断实验室在资金实力、网络结构、品牌、试剂仪器产品等方面具有明显优势，在分子诊断领域更具竞争力。
对独立诊断实验室而言，连锁化是降低检测本钱的最好要领，其在 2 个方面可降低本钱，一是诊断仪器试剂集中采购带来本钱节约（30%以上）；二是检验规模效应，大宗样本集中检验减少了单次检验的仪器、试剂、实验室人员本钱等牢固本钱（降低 40-60%）。从迪安诊断连锁化扩张剖析，在新开设 ICL 需要大宗资金（新设一个体检中心需投入 3000-3500 万）投入的情况下，2009、2012 和 2013 年迪循划分新增了 3、3 和 2 家连锁实验室，却发动诊断效劳毛利率划分同比提升了 8.8、2.3 和 1.9 个百分点，2014 年在新增 5家独立实验室本钱大宗增加（增加了1.1亿元本钱）的情况下，同时因为诊断实验室毛利率保存天花板（2014 年 Quest 和 Labcorp 毛利率划分只有 37.6%和 36.7%），迪安效劳板块毛利率仍能坚持 2013 年的水平，可见连锁化、规；睦┱拍芊⒍实奶嵘。
特检项目利润率高，占比有望提升
从检测项目分类，生化免疫检测属于普检，而病理和 PCR 诊断属于特检。目前我国医学独立实验室主要提供的是通例检测，以 PCR、病例检测为代表的特殊检测项目未几，而美国医学独立实验室以特殊检测项目为利润重点。迪安诊断 2012 年特检比例为 5.5%，而 2014 年美国Labcorp 和 Quest 公司特检比例已经划分抵达 33%和 34%，海内企业特检比例远远低于美国，空间巨大。
从产能和毛利润剖析，特检项目毛利率高。普通检测盈利能力一般，但市场需求较大，可以形成盈利基础，如杭州迪安 2010 年生化检测项目产能达 233 万个，而PCR检测项目（特殊检验）只有 21 万个，相差 10 倍；而特殊检测毛利率较高，是ICL之间争夺利润的重点竞争市场，2011 年迪安诊断种种检验的毛利率划分为：生化 32.71%，免疫 39.41%，病理 54.41%，PCR 55.77%，综合 55.96%，PCR诊断项目毛利率远高于生化免疫。
从检测单价剖析，特检的单价显着高于普检。从迪安诊断检验效劳单价剖析，PCR、病理检验单价远高于免疫生化，因此 2008-2010 年杭州迪安（迪安诊断最先设立的规模最大的实验室）PCR、病理检验产能呈明显增长趋势，PCR 检验产能从 2008 年 12.9 万个增长至 2010 年 20.9 万个，因此企业有足够动力提供特检效劳。
从医院的角度剖析，医？胤亚榭鱿，医院有动力将特检项目包给独立实验室。首先，从医疗机构检验试剂的采购情况剖析，2013 年海内医院检验试剂采购总额约 45 亿美元，化学发光与酶联免疫试剂占比最高，划分占试剂使用量的 23%和 20%，血液监测占比 19%，通例生化 18%，分子诊断 4%，医院特检样本量相对较少；其次，医院自建和运营特检科室经济压力大，尤其是三级以下医院，在取消药品加成和医？胤雅渚跋，医院更有动力将前期本钱高昂、单个样本利润低（样本量少）的特殊检验外包给独立第三方，而 ICL 正好可以发挥其规；⒘挠攀屏教跬茸呗，第一，可以与三甲型大型医院"补缺式"相助，承包/共建实验室来接受其特检业务；第二，可以与中小医院"承包式"相助，承包其特检业务。
从 Labcorp 生长历程看，独立实验室生长趋势是特检项目。2002-2015 年 LabCorp 公司并购标的主要漫衍在病理诊断（US labs、PA labs ）、基因检测（Bode、Lipo、Genzyme、Path、Esoterix）等，涉及金额数亿美元，公司结构偏向为特检业务为主导的公司。
小结：增长率超30%，特检比例有望提高。下游效劳看独立第三方实验室检验。
3.2 血液筛考核酸检测
血筛核酸检测高效灵敏，替代酶联免疫法成趋势
血筛核酸检测（NAT）因可以大大缩短"窗口期"并提高检测灵敏度，在全球主要兴旺国家普遍推广。推广NAT之前，血站使用的血筛试剂是酶联免疫法试剂，由于NAT法可以大大缩短"窗口期"（人体熏染病毒初期，病毒在血液中已经保存但无法被检出的时间段，窗口期期间病毒经输血可流传疾病，目前无法根治），降低输血流传疾病危害。如HBV（乙肝病毒）的检测，单人份核酸检测和混样核酸检测窗口期划分缩短了 29%和 22%；且检测灵敏度大幅提高，PCR检测可达 10-12级别(ELISA灵敏度为 10-9级别)，相当于提高了 103倍。
政策支持血液筛考核酸检测技术的意志坚定，国产品牌值得期待
2012 年，国务院《中国停止与防治艾滋病"十二五"行动计划》便要求积极推进血液筛考核酸检测（NAT）技术推广事情，到"十二五"末基本笼罩全国，2013 年 5 月卫计委宣布了关于印发全面推进血站核酸检测事情实施计划（2013—2015 年）的通知（计划），提出了NAT推广的具体时间表，强调 2015 年实现基本笼罩全国。2015 年 2 月，卫计委和财务部联合印发《关于做好血站核酸检测事情的通知》，要求全面推进血站 NAT事情，确保 2015 年血站核酸检测笼罩全国，在集中招标采购方面，优先选择国产核酸检测系统及试剂，政策支持血液筛考核酸检测的意志坚定，国产品牌值得期待。
凭据 2013 年 5 月的时间表，2015 年，血站 NAT 技术笼罩率，东部地区应抵达 80%以上，省会都会应抵达 90%以上，其中北京和上海应抵达 100%；中部地区应当抵达 70%以上；西部地区应抵达 60%以上，省会都会应抵达 70%以上。而到 2013 年 7 月，北京地区已经 100%实现了 NAT 笼罩，比计划提前 2 年。而从全球主要国家和地区血筛核酸检测推广情况剖析，主要兴旺国家美、德、英、法、日本、意大利、澳大利亚等，部分生长中国家南非、泰国、拉脱维亚等早于 2010 年前已使用了 NAT 技术检测临床用血，我国明显滞后，而随着政策的不绝推进和海内厂商在核酸检测领域技术的不绝进步，NAT 技术提速推广将是或许率事件。
随着技术和产品的不绝提升，国产核酸检测试剂盒的稳定性和灵敏度等获得了有效提升，宣布于《中国卫生检验杂志》和《社区医学杂志》等刊物的文章标明，国产核酸检测试剂能有效包管用血宁静。
市场空间达十亿级，科华、达安有望最先受益
血液分为血站和血浆站两个系统，血站是卫计委下属事业单位，收罗全血，而血浆站是市场化运作，有偿收罗血浆，再疏散成卵白质制作成血液制品。2014 年我国采浆量约为 5200 吨，凭据每人份(200ml)检测本钱 40 元推算，2014 年血液筛考核酸检测市场规模为 8 亿，2016 年有望抵达 11 亿元。由于我国总人口数量较为庞大，2014 年千人口单采血浆量仅为 3.7L/100 人，距离基本包管水平（10L/1000 人）仍有 63%的巨大缺口，而 2014 年美国千人口单采血浆量为 83.9L/1000 人，因此采血浆量保存巨大的空间，从而发动核酸血筛市场。
目前 CFDA 批准的 HBV/HCV/HIV 病毒核酸检测试剂盒情况，公司包括达安基因、科华生物、上海复星长征（复星医药子公司）、东北制药、艾康生物、珠海丽珠（丽珠医药子公司）、上海浩源等试剂生产企业，因为血站每年的试剂使用量大，对产品的质量要求高，达安、科华从技术、研发、产品线等方面都领先于其他企业，因此有望最先享受血站血液筛查 NAT 推广带来的利好，且 2015 年 10 月某些地区的招标结果也正说明了这点。其中科华生物 2013 年市场占有率已达 25%，凭借其从酶免血筛时期便建立的与血站的良好相助关系，我们认为未来其市场份额能继续坚持。而达安凭借其富厚的产品线和较强的研发技术实力，也将逐步支解血筛 NAT 市场。
2015 年 9 月以来，相继有国产血液筛考核酸检测试剂/检测系统中标各省市中心血站的招标，包括科华生物、达安基因、苏州华益美生物等试剂/仪器生产公司，响应卫计委和财务部《关于做好血站核酸检测事情的通知》的要求，同时在国产试剂宁静性包管的情况下，血站采购向海内厂商倾斜已成一定趋势，未来相关拥有 NAT 检测产品的企业将逐步享受血筛筛考核酸检测带来的利好。
仪器参考
1）LightCycler96 实时荧光定量PCR 仪
2）Synergy 2 多功效微孔板检测仪
3）全自动酶标仪
4）Synergy NEO HTS全功效酶标仪
5）生物芯片杂交仪
销售署理为主，"试剂+仪器"捆绑销售增强医院粘性
