一、生产和经营许可情况
（一）食品生产和经营许可情况
1.食品生产许可情况
2016年各 。ㄇ⑹校┚止残滦际称飞砜芍18854张，食品添加剂生产许可证462张 。截至11月底，全国共有食品生产许可证165918张，食品添加剂生产许可证3480张；共有食品生产企业136233家，食品添加剂生产企业3329家 。
2.食品经营许可情况
截至2016年11月底，全国共有食品经营许可证12338782件，其中食品销售8626330件，餐饮效劳3200790件，单位食堂511662件 。
（二）保健食品生产许可情况
截至2016年11月底，全国共有保健食品生产许可证2328件 。
（三）药品生产和经营许可情况
1.药品生产许可情况
截至2016年11月底，全国共有原料药和制剂生产企业4176家 。2016年，药品生产企业数量以及原料药和制剂企业数量均有减少，这是因为生产企业许可证换证期间，一些企业由于未通过GMP认证，暂不具备换证条件而暂缓换证 。
2.药品经营许可情况
截至2016年11月底，全国共有药品经营许可证持证企业465618家，其中法人批发企业11794家、不法人批发企业1181家；零售连锁企业5609家，零售连锁企业门店220703家；零售单体药店226331家 。
（四）医疗器械生产和经营许可情况
1.医疗器械生产许可情况
截至2016年11月底，全国实有医疗器械生产企业15343家，其中：可生产一类产品的企业4979家，可生产二类产品的企业8957家，可生产三类产品的企业2366家 。
2.医疗器械经营许可情况
截至2016年11月底，全国共有二、三类医疗器械经营企业335725家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业164634家，仅经营三类医疗器械产品的企业62220家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业108871家 。
（五）化妆品生产许可情况
截至2016年11月底，共有化妆品生产企业生产/卫生许可证4798件 。
二、注册审批情况
（一）保健食品注册情况
2016年共批准保健食品首次注册申请312件，变换申请738件，技术转让申请143件，再注册申请118件 。
（二）药品注册情况
2016年在新药审批事情中共批准新药临床4011件，新药证书及批准文号5件，批准文号13件；共批准按新药申请程序申报临床申请328件 。
2016年共批准仿制药临床申请2949件，生产申请207件 。
2016年共批准进口药品申请临床513件，上市28件 。
2016年总局共批准药品增补申请2560件，备案578件 。全国各 。ㄇ⑹校┚止才家┢吩霾股昵5202件，备案16039件 。
2016年总局共批准直接接触药品的包装质料和容器生产申请782件，再注册申请924件，增补申请280件 。
（三）医疗器械注册情况
2016年，全国共批准境内第一类医疗器械备案11539件，进口第一类医疗器械备案3023件；境内第二类注册医疗器械6093件，境内第三类注册医疗器械929件，进口第二类注册医疗器械（含港澳台）444件，进口第三类注册医疗器械（含港澳台）593件 。批准境内第二类延续注册医疗器械6076件，境内第三类延续注册医疗器械1510件，进口第二类延续注册医疗器械（含港澳台）2077件，进口第三类延续注册医疗器械（含港澳台）1634件 。境内第二类许可事项变换医疗器械3814件，境内第三类和进口（含港澳台）许可事项变换医疗器械1466件 。
（四）化妆品注册情况
2016年共批准特殊用途化妆品首次申报3022件，延续703件，变换1064件；批准进口非特殊用途化妆品首次备案10652件，延续1285件，变换1073件 。
三、广告审批和查处情况
2016年，全国共审批药品广告30027件，其中，异地备案19799件 。向工商行政治理部分移送违法药品广告7067件 。取消药品广告批准文号29件 。
2016年，全国共审批医疗器械广告7109件，向工商行政治理部分移送违法医疗器械广告575件；取消医疗器械广告批准文号20件 。
2016年，全国共审批保健食品广告6936件，向工商行政治理部分移送违法保健食品广告627件，收回保健食品广告批准文号23件 。
四、中药品种；で榭
截至2016年11月底，共有中药；て分种な267个，其中首次申报品种120个，同品种15个，延长；て132个 。
五、投诉举报情况
2016年各级食品药品监管部分共受理食品投诉举报577915件，立案22479件，结案20988件 。受理保健食品投诉举报26966件，立案640件，结案705件 。受理药品投诉举报49354件，立案4144件，结案4880件 。受理医疗器械投诉举报11693件，立案803件，结案968件 。受理化妆品投诉举报26542件，立案1152件，结案1222件 。
六、案件查处情况
2016年食品药品监管部分共查处食品案件171221件，货值金额52620.9万元，？160570.9万元，没收违法所得金额8046.8万元，查处无证7741户，捣毁制假窝点344个，吊销许可证146件，移送司法机关1514件 。
2016年食品药品监管部分共查处保健食品案件3725件，货值金额7866.7万元，？4786.4万元，没收违法所得金额196.9万元，取缔（查处）未经许可生产经营75户，捣毁制假售假窝点21个，责令停产停业97户，移交司法机关141件 。
2016年食品药品监管部分共查处药品案件96825件，货值金额63360.4万元，？45821.7万元，没收违法所得金额13175.5万元，取缔无证经营1401户，捣毁制假售假窝点188个，责令停产停业1702户，吊销许可证153件，移交司法机关1655件 。
2016年食品药品监管部分共查处药品包装质料案件457件，货值金额268.0万元 。
2016年食品药品监管部分共查处医疗器械案件13865件，货值金额8128.0万元，？罱鸲24334.0万元，没收违法所得金额2072.4万元，取缔无证经营163户，捣毁制假售假窝点17个，责令停产停业170户，吊销许可证15件，移交司法机关67件 。
2016年食品药品监管部分共查处化妆品案件7673件，货值金额3347.8万元，？3626.6万元，没收违法所得金额950.5万元，责令停产停业162户，移交司法机关26件 。
注：
[1]本报告数据来源于《食品药品监督治理统计报表制度》 。数据报告期为2015年12月1日至2016年11月30日 。
[2]医疗器械生产许可情况：既生产一类产品又生产三类产品的企业，统计时划分计为一类生产企业和三类生产企业，企业总数仅计一家 。
[3]医疗器械经营许可情况：同时经营二类和三类的企业在统计时划分计入各自类别
