2011年11月30日,由江苏省食品药品监督治理局、苏州市食品药品监督治理局和常熟市食品药品监督治理局组成的检查专家组一行3人,在公司相关卖力人的陪同下对意大利贵宾会就《医疗器械生产企业许可证》进行了现场检查。
检查专家组对意大利贵宾会生物人员资质、园地、规则及质量治理文件、生产能力、检验能力这五大块进行了实地考察,对公司的三类体外诊断试剂的生长给出了许多建设性的意见和建议,检查组一致认为意大利贵宾会生物现已切合医疗器械生产许可划定的要求,给予意大利贵宾会生物"检查及格"的批示。公司相关卖力人也体现将继续以生产产品的国家、行业标准及医疗器械生产、经营相关执规律则、行政规章、规范性文件为准则,开展好每一步事情。
据悉,医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,国家关于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械。因此三类医疗器械生产许可证也是含金量最高的,目前意大利贵宾会生物是常熟市第一家获得体外诊断试剂(三类)医疗器械生产许可证的企业。
检查组实地检察相关生产设备
检查组听取意大利贵宾会生物事情汇报