人CYP2C19基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)、人ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)是我公司率先推出的两大产品,前者主要用于人CYP2C19基因*1、*2和*3型基因分型检测,此后者用于体外定性检测人ALDH2基因c.1951位点(G/A)核苷酸多态性。2012年6月,公司与北京大学第三医院、北京大学人民医院、中国人民解放军北京军区总医院配合相助,历经3个多月,顺利完成了此两项产品的临床实验,并于同年11月协助省市药监局检查团赴医院的临床核查事情,至此于2012年11月中旬顺利完成了两大产品的临床试验事情。
在此期间,我公司质量部、研发部相关人员准确掌握注册规则动向,充分发挥专业技术水平,积极与相助医院、省市药监局进行有效地相同与交流,配合相助完成了注册申报资料、增补资料的整理及临床核查等事情,并获得了公司领导的重视与支持,为顺利取得临床试验总结报告作出了配合努力。体现了意大利贵宾会人通力协作、团结奋进、刻苦耐劳、兢兢业业的卓越风范,也证明了意大利贵宾会人扎实的专业水平!