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公司顺利通过体外诊断试剂生产企业质量治理体系考核

意大利贵宾会  宣布时间:2013-11-18 16:12:43 作者:SystemMaster
       2013年1月12日,由江苏省食品药品监督治理局认证审评中心、南京市食品药品监督治理局、常州市食品药品监督治理局、如皋市食品药品监督治理局、苏州市食品药品监督治理局组成的检查专家组一行5人,在公司相关卖力人的陪同下对我公司体外诊断试剂生产企业质量治理体系进行了现场检查。

       考察中,五位专家针对我公司质量治理体系、生产厂房、水处理系统、空调净化系统、货仓治理、产品召回、产品留样及稳定性考察、验证资料、批生产纪录、人员培训、供应商审计、内审质料等软、硬件方面进行了现场动态检查,对我公司产品实施方面取得的结果给予了充分肯定,同时也给出了许多建设性的意见和建议。检查组一致认为:公司人员与组织机构健全;生产厂房结构合理,生产设备和检测仪器能满足生产和检验需要;主要设备、公用工程系统等已进行了验证及再验证;生产、物料及产品治理切合要求;生产和质量治理文件已建立;人员进行了培训。经检查组讨论,综合评定如下:公司质量体系考核通过考核!

       公司相关卖力人体现将继续以国家、行业标准及医疗器械生产、经营相关执规律则、行政规章、规范性文件为准则,以此指导经后的每一项事情。
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