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体外诊断市场看好分子诊断与试剂

意大利贵宾会  宣布时间:2014-08-14 14:49:44 作者:SystemMaster
       专家指出,我国IVD工业想要获得长足生长,就要将IVD产品做精、做专,要推出顺应市场需求的产品,并在特异性、灵敏度、检测规模和剖析时间等方面与进口产品竞争,在一台POCT设备上实现多指标、多试剂检测  。

       体外诊断(IVD)涉及检验医学的生化诊断、免疫诊断、分子诊断等大部分内容  。中国医学装备协会的相关专家指出,高端IVD技术的可靠性高,可是将其转化为实验室技术还需要进一步降低本钱  ;⊙芯苛煊虻淖摇⒓煅榭频募际跞嗽薄⒘俅惨缴虸VD企业的研发人员应紧密相助,推动IVD高端技术的转化与应用,增进检验医学和IVD工业配合生长  。

       免疫诊断和生化诊断是IVD两个最大的细分领域,可是二者技术壁垒较低,市场竞争猛烈;而接纳分子生物学要领检测患者遗传物质作出诊断的分子诊断技术,因为技术壁垒较高,其竞争花样相对稳定,市场生长前景被人们看好  。

       我国分子诊断产颐魅正处于成恒久,而非应用期  。在分子诊断设备领域,罗氏、西门子等跨国企颐魅占据了海内高端分子诊断设备市场的大部分份额  。尽管如此,由于监管部分批准的分子诊断产品只有50余项,远远不可满足临床需求  。因此,剖析人士认为,海内分子诊断平台企业纷歧定非得追求高端的技术平台,而是可以开发一些廉价、适用的平台  。不过,诊断平台的软件系统一定要跟得上趟  。

       关于分子诊断技术未来的生长偏向,有专家提出,一方面应当是面向民众需求,通太过子诊断技术检测个体的遗传基因,以降低一些遗传性疾病的爆发率和指导民众改变不良的生活方法等;另一方面应当是面向医院需求,研发无人值守即可完成核酸剖析全历程的技术平台,以及低本钱、快捷化的诊断技术,助力医疗用度降低  。

       体外诊断另有一个令人重视的领域就是体外诊断试剂  。有关专家指出,在诊断试剂领域,外资企业尚未形成明显的竞争优势,海内注册的进口分子诊断试剂及相关专利授权均较少,这意味着海内企业有较大的竞争空间  。

       数据显示:我国IVD试剂市场规模为155亿美元,作为人口第一大国,我国每年人均IVD试剂支出仅1.5美元;而兴旺国家每年人均IVD试剂支出为25~30美元  。

       可以预见,在医疗卫生机构诊疗人次连续上升、国家对医疗卫生事业的投入逐年增长、临床检验技术及其应用领域不绝生长等因素的刺激下,我国IVD市场增长空间很是辽阔  。

       可是,我国诊断试剂行业起步比较晚,目前我国体外诊断试剂生产企业有300~400家,规模较大的公司不过数十家,且体外诊断试剂行业集中度低,企业规模都比较小,竞争力较弱  。

       因此,专家指出,我国IVD工业想要获得长足生长,就要将IVD产品做精、做专,要推出顺应市场需求的产品,并在特异性、灵敏度、检测规模和剖析时间等方面与进口产品竞争,在一台POCT设备上实现多指标、多试剂检测  。
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