阿斯利康公司正雄心勃勃的向着自己的雄伟目标前进。公司的研发部分正在进行的临床三期研究共有14个,其中8-10个药物预计将于未来两年内被批准上市。为了实现公司营收年平均两位数的增长,阿斯利康公司着力将公司的肿瘤研发部分打造为继心脏病药物Brilinta、糖尿病药物、呼吸系统疾病疗法、新兴市场和日本市场之后的第六至公司支柱。然而,最近FDA下属专家委员会关于公司开发的治疗糖尿病药物Oglyza的态度或使公司的既定计划遇到重大阻碍。
FDA下属的专家委员会在审核了阿斯利康公司提交的治疗糖尿病药物Onglyza之后,表达了对其宁静性的疑虑。Onglyza是阿斯利康公司在糖尿病领域的一项重点项目。在FDA的这项简短声明中,专家对这种DPP-4抑制剂类药物的宁静性体现疑虑。现有研究数据标明服用这种药物的患者死亡率有所增加,特别是这种药物可能会增加患者泛起心力衰竭的危害。
而另一方面,专家在审核了Takeda的类似药物Nesina后,却未发明相似危害。FDA预计将于本月的14号对这两种药物划分进行评审。而此次FDA宣布的这一简短声明无疑攻击了投资者的信心,阿斯利康公司的股价下跌近2%。更严重的是,这一结果或许会直接影响到整个DPP-4抑制剂药物市场的前景。
而这一情况也使人很难不联想到默沙东的同类药物Januvia,公司目前已经完成了这一药物的临床数据剖析,并预计将于今年夏天宣布结果。如果Januvia也被发明又严重的心脏病危害,那么毫无疑问,一经炙手可热的DPP-4抑制剂糖尿病药物市场将景物不再;反之,这种副作用可能仅仅是阿斯利康公司的个例,Januvia等其他DPP-4药物将更受市场追捧。
二肽基肽酶-4(DipeptidylPeptidase4,DPP-4)是一种通过提高自身肌体能力控制血糖水平的新型治疗2型糖尿病药物,可用作简单治疗药物,也可与其它口服降糖药联用。其作用机制奇特,具有不爆发低血糖、不引起体重增加,以及副作用小等奇特优势,引起胃肠道不良反应的爆发率亦很低。